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Costco質(zhì)量驗廠與認(rèn)證容易出現(xiàn)的不符合項與問題

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Costco質(zhì)量驗廠容易出現(xiàn)的不符合項有:

costco驗廠是costco集團(tuán)客戶在對跨國企業(yè)的工廠下訂單時根據(jù)自己的企業(yè)行為守則對跨國企業(yè)工廠的標(biāo)準(zhǔn)審核,costco驗廠分為三大方面:COSTCO人權(quán)驗廠_costco質(zhì)量驗廠、costco反恐驗廠,其中COSTCO人權(quán)驗廠又被稱為COSTCO社會責(zé)任驗廠。

 

實行costco驗廠時,costco集團(tuán)的客戶一般情況會委托第三方公證機(jī)構(gòu)STR和ITS(Intertek)來驗證其供應(yīng)商社會責(zé)任行為準(zhǔn)則的執(zhí)行情況。costco驗廠用的就是其內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn),和BSCI、SA8000標(biāo)準(zhǔn)差不多的,但是又相對而言簡單些,當(dāng)然如果工廠要是已經(jīng)有BSCI審核報告,經(jīng)COSTCO那邊批準(zhǔn)是有效的,可以取代COSTCO人權(quán)驗廠。

 

 

COSTCO質(zhì)量驗廠審核經(jīng)常出現(xiàn)的不符合項:

1. 員工不了解工廠的質(zhì)量和產(chǎn)品安全方針;

2. 只有個別部門有設(shè)定質(zhì)量可測量的目標(biāo);未定期考核目標(biāo)的執(zhí)行情況。當(dāng)目標(biāo)未達(dá)到時,無相應(yīng)的原因分析和改善方案;

3. 內(nèi)審和管理評審未包括GMP方面;

4. 工廠的外來文件清單不完整,比如缺客戶標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品銷售地相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等, 且未按受控要求發(fā)放;

5. 風(fēng)險評估不完整,比如:缺程序,記錄不完整(生產(chǎn),包裝或存儲過程中物理,化學(xué),生物方面對產(chǎn)品的污染),控制措施,人員的職責(zé)等;

6. 工廠沒有對供應(yīng)商/分包商的初選評估或定期評估記錄;

7. 倉庫物料,半成品,成品無日期或批號標(biāo)識,不能確認(rèn)工廠先進(jìn)先出是否有 效實施,不能實施追溯;

8. 無模擬召回記錄,或者沒有保存召回中追溯的記錄;

9. 文件備份無周期要求;無應(yīng)急計劃;

10.物料/產(chǎn)品未離地離墻靠窗存儲

11.墻皮脫落發(fā)霉、地面臟、有蜘蛛網(wǎng), 屋頂破導(dǎo)致地面積水等

12.車間和倉庫無自動關(guān)閉門/門簾。窗戶打開,沒有安裝紗窗。生產(chǎn)和存儲區(qū)域的燈無屏蔽罩

14.工廠無預(yù)操作檢驗程序驗證設(shè)備已有效清潔且狀態(tài)良好

15.木棧板存儲不合適、破損、無程序、清潔檢查記錄

16.無蟲害控制人員培訓(xùn)記錄/第三方蟲害公司的資質(zhì)證明。無蟲害控制記錄。無捕鼠裝置、滅蠅燈裝置、無分布圖、位置安裝不合適

17.員工不懂AQL, 內(nèi)審員無內(nèi)審培訓(xùn)記錄或不熟悉內(nèi)審要求,年度培訓(xùn)計劃無GMP相關(guān)的培訓(xùn)課題;或者無考核的記錄

18.部分測試設(shè)備校準(zhǔn)已過期

19.機(jī)器設(shè)備的生產(chǎn)參數(shù)未按規(guī)定的要求控制

20.食物或飲料帶入生產(chǎn)和存儲區(qū)域 

21.工廠各種程序文件和紀(jì)錄,SOP等是否完整

22.是否有獨立的品質(zhì)機(jī)構(gòu)和相關(guān)檢驗人員,檢驗紀(jì)錄。

23.產(chǎn)前會議紀(jì)錄,品質(zhì)會議紀(jì)錄

24.其它文件和紀(jì)錄



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