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GS認(rèn)證，GS驗(yàn)廠注意事項(xiàng)。

TüV 萊茵大中華區(qū)工 廠 檢 查 內(nèi) 容 簡(jiǎn) 介：

一、 工廠檢查的文件要求， 1、首次工廠檢查 工廠檢查期間，工廠需提供以下文件資料以備檢查：

－ 工廠檢查前證書(shū)申請(qǐng)者需要填寫(xiě) CIG022-Section B1 部分；工廠則需 要填寫(xiě) CIG022B-Section B2 部分（如果工廠沒(méi)有填寫(xiě)或者簽名蓋章，可以在 現(xiàn)場(chǎng)補(bǔ)充完整）；

－ 公司組織架構(gòu)圖 － 最新版質(zhì)量體系證書(shū)；

－ 內(nèi)部審核控制程序（記錄）;

－ 不合格品控制程序;

－ 客戶(hù)投訴程序和糾正預(yù)防措施（記錄）;

－ 質(zhì)量管理人員的培訓(xùn)程序（記錄）;

－ 來(lái)料檢驗(yàn)規(guī)范（如抽樣要求、參考圖紙、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)報(bào)告等);

－ 生產(chǎn)過(guò)程控制，生產(chǎn)線例行測(cè)試規(guī)范和記錄；

－ 認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程圖（QC 工程圖）；

－ 安規(guī)測(cè)試設(shè)備的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和點(diǎn)檢規(guī)范和記錄（如耐壓接地測(cè)試、硬 度扭力測(cè)試、玩具檢針機(jī)靈敏度測(cè)試等）；

－ 成品出貨檢驗(yàn)規(guī)范和記錄（如抽樣要求、檢驗(yàn)依據(jù)、測(cè)試項(xiàng)目、檢驗(yàn) 報(bào)告等)；

－ 定期的產(chǎn)品驗(yàn)證測(cè)試規(guī)范和記錄（針對(duì)有 PVT 要求的產(chǎn)品）；

－ 儀器設(shè)備的管理清單臺(tái)賬，校準(zhǔn)計(jì)劃和校準(zhǔn)證書(shū)

－ 產(chǎn)品防護(hù)，倉(cāng)庫(kù)管理程序

－ 認(rèn)證產(chǎn)品變更控制流程（包括零部件清單、材料結(jié)構(gòu)、供應(yīng)商、銘牌 等）

屆時(shí), TüVR 委任審核工程師對(duì)上述文件將在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查和合格評(píng)定， 相關(guān)內(nèi)容的部分章節(jié)將被要求復(fù)印備份，作為驗(yàn)廠的參照依據(jù)。

2、年度工廠檢查 年度工廠檢查需要準(zhǔn)備的資料與檢查的過(guò)程與首次工廠檢查基本相同，但年 度工廠檢查必須進(jìn)行產(chǎn)品一致性檢查，工廠需提交一致性檢查所要求的文件。

二、 工廠檢查內(nèi)容

1、質(zhì)量管理系統(tǒng)

－ 質(zhì)量部門(mén)在工廠中所處的地位、職責(zé)和工作情況

－ 質(zhì)量文件的維護(hù)和管理

2、來(lái)料檢驗(yàn)

－ 來(lái)料檢驗(yàn)區(qū)域的劃分，物料部件的擺放，檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)

－ 檢驗(yàn)需要使用的儀器設(shè)備、測(cè)試平臺(tái)和人員配置

－ 來(lái)料檢驗(yàn)的實(shí)施（作業(yè)指導(dǎo)書(shū)：包括抽樣標(biāo)準(zhǔn)、AQL 水平、檢驗(yàn) 方法和判定依據(jù)；人員操作能力、測(cè)試記錄、判定和放行等）

－ 供應(yīng)商提供 CoC 的復(fù)查和保存（如出貨檢驗(yàn)報(bào)告，材料檢驗(yàn)報(bào)告）

－ 來(lái)料檢驗(yàn)報(bào)告的維護(hù)和保存

3、倉(cāng)庫(kù)

－ 零部件倉(cāng)庫(kù)和完成品倉(cāng)庫(kù)的儲(chǔ)存條件（如溫度、濕度、防靜電等）

－ 零部件和成品的存放及狀態(tài)標(biāo)識(shí)；輸入輸出流程

－ 產(chǎn)品的零部件清單（BOM）需受控使用

4、生產(chǎn)車(chē)間

－ 批量生產(chǎn)前的儀器設(shè)備人員的準(zhǔn)備和首樣確認(rèn)

－ 產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)及可追溯性 － 生產(chǎn)過(guò)程中不合格品的維修和返工

－ 定時(shí)巡檢的作業(yè)流程及巡檢記錄

5、例行測(cè)試

－ 測(cè)試參數(shù)的設(shè)置和測(cè)試人員的操作過(guò)程

－ 安規(guī)儀器設(shè)備日常功能點(diǎn)檢的執(zhí)行和記錄（如模擬失效測(cè)試）

* 安規(guī)儀器測(cè)試棒的簡(jiǎn)單短接或開(kāi)路來(lái)進(jìn)行點(diǎn)檢的方式不被接受， 必須體現(xiàn)出脫扣值（比如耐壓儀的泄露電流值，接地電阻的阻值）。

6、出貨前的最終檢驗(yàn)

－ 檢驗(yàn)區(qū)域的劃分，最終成品檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)

－ 檢驗(yàn)需要使用的儀器設(shè)備、測(cè)試平臺(tái)和人員配置 － 最終檢驗(yàn)的實(shí)施過(guò)程，至少抽查一個(gè)樣品進(jìn)行示范

－ 檢驗(yàn)報(bào)告的維護(hù)和保存（包括委托外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的特性測(cè)試報(bào)告）

7、定期確認(rèn)試驗(yàn)（PVT）

－ 對(duì)于多數(shù) TüV 萊茵認(rèn)證產(chǎn)品而言，TüV 萊茵目前并無(wú)強(qiáng)制的 PVT 要求，但是對(duì)有些特殊產(chǎn)品如電線電纜、拉緊器等產(chǎn)品存在 PVT 要求；工廠 必須定期執(zhí)行PVT 抽樣測(cè)試并保留記錄以備核查

－ 檢驗(yàn)報(bào)告的維護(hù)和保存（包括委托外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的特性測(cè)試報(bào)告）

8、儀器設(shè)備 － 用于檢驗(yàn)、測(cè)量和測(cè)試的設(shè)備必須經(jīng)過(guò)校驗(yàn)，以確認(rèn)這些檢驗(yàn)、 測(cè)量和測(cè)試結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性。檢驗(yàn)、測(cè)量和測(cè)試設(shè)備的校驗(yàn)，包括校 驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)器件的校驗(yàn)，必須能夠溯源到國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際計(jì)量單位制，推 薦制造商使用通過(guò) ISO/IEC17025 認(rèn)可的校驗(yàn)機(jī)構(gòu)為其提供校驗(yàn)服務(wù)

－ 核對(duì)測(cè)試設(shè)備臺(tái)帳

－ 核對(duì)重要設(shè)備的校驗(yàn)、校準(zhǔn)證書(shū) ：

－ 核對(duì)內(nèi)部校驗(yàn)、校準(zhǔn)方法和記錄 9、認(rèn)證產(chǎn)品的一致性檢驗(yàn)

－建立認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序（產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、安全零部件和材料、 包括商標(biāo)、型號(hào)、技術(shù)參數(shù)的銘牌和標(biāo)識(shí)變更和說(shuō)明書(shū)上警告語(yǔ)的變更批 準(zhǔn)）。所有變更均需在生產(chǎn)前得到 TüV 安規(guī)部門(mén)的確認(rèn).

－建立認(rèn)證產(chǎn)品檔案（ 包含認(rèn)證產(chǎn)品型號(hào)明細(xì)，CDF 結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)表、確 認(rèn)信， 照片，每種產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程等）。所有這些文件應(yīng)能在廠檢時(shí)提供 給檢驗(yàn)員。

－采購(gòu)的零部件和材料應(yīng)有內(nèi)部監(jiān)控和檢查，要求必須與最新的 CDF 結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)表、確認(rèn)信保持一致。

－建議工廠進(jìn)行首樣檢查或至少在生產(chǎn)時(shí)進(jìn)行整機(jī)的一致性檢查。

－保留內(nèi)部檢查記錄以供檢驗(yàn)員到現(xiàn)場(chǎng)檢查。

－ 現(xiàn)場(chǎng)提供檢查的產(chǎn)品，將由 TüVR 認(rèn)可檢查員在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)抽取，并 進(jìn)行有關(guān)的測(cè)試驗(yàn)證。

－ 如工廠生產(chǎn)多種類(lèi)別的產(chǎn)品，通常至少每個(gè)類(lèi)別的一款型號(hào)的認(rèn) 證產(chǎn)品將被檢查。如果申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品類(lèi)別超過(guò) 3 個(gè)，受時(shí)間的限制，當(dāng)天驗(yàn) 廠期間最多檢查 3 個(gè)類(lèi)別產(chǎn)品。（例如工廠同時(shí)持有電動(dòng)工具，家電和零部 件這三個(gè)類(lèi)別的產(chǎn)品證書(shū)，那每個(gè)類(lèi)別都需要核查一款產(chǎn)品來(lái)維持證書(shū)的有 效性）。

備注：如果首次工廠檢查已經(jīng)可以看到帶有萊茵認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品，那么也是 需要進(jìn)行一致性檢查。

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